Diiwaangelinta FDA ee alaabta la isku qurxiyo waxaa loola jeedaa diiwaangelinta shirkadaha iibinaya waxyaabaha la isku qurxiyo ee gudaha Maraykanka si waafaqsan shuruudaha Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Federaalka (FDA) si loo hubiyo badbaadada alaabta iyo u hoggaansanaanta. Diiwaangelinta FDA ee alaabta la isku qurxiyo waxay ujeedadeedu tahay inay ilaaliso caafimaadka iyo badbaadada macaamiisha, sidaas darteed, waxay muhiim u tahay shirkadaha doonaya inay ku iibiyaan waxyaalaha la isku qurxiyo ee suuqyada Maraykanka inay fahmaan sida loogu diiwaan geliyo waxyaabaha la isku qurxiyo FDA iyo waxyaabaha ay tahay in fiiro gaar ah loo yeesho.
FDA waa hay'adda sharciyeynta heerka ugu sareysa ee Maraykanka oo mas'uul ka ah hubinta badbaadada, waxtarka, iyo tayada alaabta la isku qurxiyo. Baaxadda ay leedahay waxa ka mid ah laakiin kuma koobna caanaha, maaddooyinka, calaamadaynta, habka wax soo saarka, iyo xayaysiinta alaabta la isku qurxiyo. Hadafka walxaha la isku qurxiyo ee FDA waa in la ilaaliyo caafimaadka dadweynaha iyo xuquuqda, hubinta in waxyaabaha la isku qurxiyo ee lagu iibiyo suuqa ay u hoggaansamaan xeerarka iyo heerarka la xiriira.
Shuruudaha lagu codsanayo diiwaangelinta FDA iyo shahaado-siinta alaabta la isku qurxiyo waxaa ka mid ah dhinacyada soo socda:
1. Ku dhawaaqida walxaha: Codsiga diiwaangelinta FDA iyo shahaado-siinta alaabta la isku qurxiyo waxay u baahan tahay soo gudbinta caddaynta walxaha alaabta, oo ay ku jiraan dhammaan maaddooyinka firfircoon, midabada, udgoonka, iwm. Waxyaabahani waa inay noqdaan kuwo sharci ah oo aan waxyeello u geysan jidhka bini'aadamka.
2. Bayaanka Badbaadada: Codsiga diiwaangelinta FDA iyo shahaado-siinta alaabta la isku qurxiyo waxay u baahan tahay soo gudbinta bayaanka badbaadada ee alaabta, taas oo caddaynaysa in alaabtu ku badbaado xaaladaha isticmaalka caadiga ah. Hadalkani waxa uu u baahan yahay in lagu saleeyo tijaabooyin cilmiyaysan iyo xog.
3. Qoraalka summada: Codsiga diiwaangelinta FDA iyo shahaado-siinta alaabta la isku qurxiyo waxay u baahan tahay soo gudbinta qoraalka calaamada alaabta, oo ay ku jiraan magaca alaabta, macluumaadka soo saaraha, tilmaamaha isticmaalka, iwm. Calaamaddu waa inay noqotaa mid cad, kooban, oo aan marin habaabin macaamiisha.
4. U hoggaansanaanta habka wax-soo-saarka: Codsiga diiwaangelinta FDA iyo shahaado-siinta alaabta la isku qurxiyo waxay u baahan tahay caddaynta in habka wax-soo-saarka alaabadu uu waafaqsan yahay xeerarka FDA, oo ay ku jiraan qalabka wax soo saarka, xaaladaha nadaafadda, xakamaynta tayada, iyo dhinacyo kale.
5. Soo gudbinta Codsiga: Diiwaangelinta FDA iyo arjiga shahaadaynta ee waxyaalaha la isku qurxiyo waxa loo baahan yahay in lagu soo gudbiyo nidaamka codsiga internetka ee FDA, khidmada dalabkuna way kala duwan tahay iyadoo ku xidhan nooca iyo kakanaanta alaabta.
Diiwaangelinta FDA
Nidaamka diiwaangelinta FDA ee qurxinta
1. Faham xeerarka iyo halbeegyada khuseeya
Kahor intaanad iska diwaangelin waxyaabaha la isku qurxiyo FDA, shirkaduhu waxay u baahan yihiin inay fahmaan xeerarka iyo halbeegyada ku habboon FDA ee alaabta la isku qurxiyo, oo ay ku jiraan xeerarka calaamadaynta walxaha la isku qurxiyo, iwm. si loo hubiyo u hoggaansanaanta alaabta iyo badbaadada.
2. Diyaari dukumentiyada diiwaangelinta
Waxyaalaha la isku qurxiyo ee FDA waxay u baahan tahay soo gudbinta agab isdiiwaangelin oo taxane ah, oo ay ku jiraan macluumaadka aasaasiga ah ee shirkadda, macluumaadka alaabta, liiska walxaha, tilmaamaha isticmaalka, iwm, si loola tashado Imtixaanka Beston. Shirkaduhu waxay u baahan yihiin inay hore u diyaariyaan agabkan oo ay hubiyaan runnimadooda iyo dhammaystirkooda.
3. Soo gudbi codsiga diiwaangelinta
Shirkaduhu waxay iska diiwaan gelin karaan waxyaabaha la isku qurxiyo FDA iyaga oo isticmaalaya xogta elektaroonigga ah ee FDA ama codsiyada waraaqaha. Markaad gudbinayso codsiga, ujrada diiwaangelinta u dhigma ayaa loo baahan yahay in la bixiyo.
4. Dib u eegis iyo Ansixinta
FDA waxay dib u eegi doontaa agabka diiwaangelinta ee la soo gudbiyay, oo ay ku jiraan aqoonsiga liiska walxaha alaabta iyo tilmaamaha isticmaalka, dib u eegista calaamadaha alaabta iyo tilmaamaha hawlgalka, iwm. Haddii dib u eegista la ogolaado, FDA waxay soo saari doontaa shahaadada diiwaangelinta oo ku dhawaaqi doonta diiwaangelinta guusha leh ee alaabta leh FDA. Haddii dib u eegistu ay guul darreysato, wax ka beddelka iyo hagaajinta ayaa loo baahan yahay in la sameeyo iyadoo loo eegayo jawaab celinta FDA, oo arjiga wuxuu u baahan yahay in dib loo soo gudbiyo.
Shaybaarka Tijaabada BTF, shirkadeena waxay leedahay shaybaadhada ku habboon korantada, xeerarka badbaadada Shaybaadhka, Shaybaadhka inta jeer ee raadiyaha wireless, Shaybaadhka baytariga, Shaybaadhka kiimikada, Shaybaadhka SAR, Shaybaadhka HAC, iwm. Waxaan helnay shahaadooyin iyo oggolaansho sida CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, iwm. Shirkadeena waxay leedahay koox farsamo oo khibrad leh oo xirfad leh, taas oo ka caawin karta shirkadaha inay xalliyaan dhibaatada. Haddii aad leedahay baahiyo imtixaan iyo shahaado laxidhiidha, waxaad si toos ah ula xidhiidhi kartaa shaqaalahayaga Imtixaanka si aad u hesho oraahyo kharash oo faahfaahsan iyo macluumaadka meertada!
Warbixinta baaritaanka FDA
Waqtiga boostada: Agoosto-28-2024
